İLAÇ DIŞI KLİNİK ARAŞTIRMALAR
İlaç Dışı Çalışmaları İçin Gerekli Belgeler İle İlgili Açıklamalar
İlaç dışı araştırmalar için beyaz klasör hazırlanmalıdır.
Aşağıda belirtilen klinik araştırmalar Etik Kurul onayı alındıktan sonra çalışmaya başlanabilmesi için S.B. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ile S.B. Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nden izin alınması gerekmektedir.
1. Gözlemsel tıbbi cihaz çalışmaları (S.B. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden)
2. Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar (S.B. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden)
3. Endüstriyel ileri tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)
4. Endüstriyel olmayan ileri tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar(S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)
5. İnsanlar üzerinde yapılacak kök hücre nakli araştırmaları (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)
6. Organ ve doku nakli araştırmaları (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)
7. Cerrahi araştırmaları, gen tedavisi araştırmaları (S.B.Tedavi Hiz. Genel Müdürlüğü’nden)
BAŞVURU FORMLARI
NOT: Başvuru için gerekli formlar web sayfamızın Formlar menüsünde bulunmaktadır. 18, 19, 20, 21 ve 22 numaralı formlardan araştırma konusu ve yöntemine uygun olarak sadece bir tanesi doldurulacaktır. 1 ve 6-16 numaralı formların araştırma ile ilgili olanları araştırma başvuru dosyasında bulunacaktır.